お知らせ
2022年05月19日
武田テバファーマ株式会社
武田テバ薬品株式会社
製造販売承認書の自主点検最終結果報告
武田テバでは弊社が製造販売する医薬品へのさらなる信頼性の確保に向けて2021年3月より製造販売承認書と実際の製造方法・手順との整合性を点検する「製造販売承認書の自主点検」を行ってまいりました。2021年12月末をもってジェネリック医薬品71品目および長期収載品86品目の調査が予定通り完了しました。
すでに本年1月に調査結果を本ウェブサイトにて公表しておりましが、改めまして日本ジェネリック製薬協会が3月に公表した会員会社の点検結果にそった形式で当社の最終結果を掲載したことをご報告いたします。
【自主点検最終結果】
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カテゴリー |
点検品目数 |
薬事対応が必要と判断した品目数 |
当局相談等により薬事対応が確定している品目数 |
今後当局相談を実施する予定の品目数 |
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一変申請 |
軽微変更届 |
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武田テバファーマ 株式会社 |
ジェネリック医薬品 |
64* |
0 |
0 |
0 |
0 |
武田テバ薬品 株式会社 |
ジェネリック医薬品 |
7 |
0 |
0 |
0 |
0 |
長期収載品 |
86 |
0 |
0 |
0 |
0 |
*日本ジェネリック製薬協会の通知「ジェネリック医薬品の信頼性確保に関する対応について」(令和3年3月25日GE薬協会発第25号)に基づく、製造販売承認書自己点検の対象品目。
【掲載ページ】
https://www.takeda-teva.com/quality/quality.html
武田テバは、患者さんに安心してお使いいただくために高品質な製品を安定的にお届けすることを最優先課題とし、高い法令遵守の意識をもって当社の医薬品をお届けできるよう、今後も取り組んでまいります。