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透明性に関する指針

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

ジェネリック医薬品の使用促進が図られる中で、武田テバファーマ株式会社(以下、当社といいます)は、安定供給、情報提供、品質の確保といったテーマに真摯に取り組んでまいりました。そういった取組みの中で、医療機関等※1との緊密な連携が必要であることはいうまでもありません。当社は、医療機関等との関係の透明性を確保することにより、当社の事業活動が、医学・薬学をはじめ とするライフサイエンスの発展に寄与していること、および高い倫理性を担保したうえで行われていることについて広く理解を得ることが重要と考えております。
このほど日本ジェネリック製薬協会により「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」が策定されました。それを受けて、会員会社である当社においても以下の通り医療機関等との関係の透明性に関する指針を定めました。今後当社は、この指針に基づき、当社が医療機関等に対して行った支払いを公開することとします。

(1)公開方法

当社公開ウェブサイトにて、前年度分(1月1日から12月31日まで)の医療機関等に対する資金提供を決算終了後の適切な時期に公開します。
企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

(2)公開時期

2013年度分(2013年1月1日から同年12月31日まで)から公開を開始しています。掲載期間は1年間とします。(2015年度分につきましては、当社の前身であるテバ製薬株式会社の情報を公開)

(3)公開対象

A: 研究費開発費等

研究費開発費等には、GCP省令※2などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令※3 、GVP省令※4などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれます。

  • 共同研究費 年間の総額
  • 委託研究費 年間の総額
  • 臨床試験費 年間の総額
  • 製造販売後臨床試験費 年間の総額
  • 副作用・感染症症例報告費 年間の総額
  • 製造販売後調査費 年間の総額

B: 学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄付金、一般寄付金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄付金、学術共催費です。

  • 奨学寄付金 ※5 ○○大学○○教室:○○件○○円
  • 一般寄付金 ※6 ○○大学(○○財団):○○件○○円
  • 学会寄付金 ※7 第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
  • 学会共催費 ※8 第○回○○学会○○セミナー:○○円

C: 原稿執筆料等

自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等です。

  • 講師謝金 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • 原稿執筆料・監修料 ※9 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
  • コンサルティング等業務委託費 ※10 ○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D: 情報提供関連費

医療機関等に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用です。

  • 講演会費 年間の件数・総額
  • 説明会費 年間の件数・総額
  • 医学・薬学関連文献等提供費 年間の総額

E: その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用です。

  • 接遇等費用 年間の総額
  1. ※1「医療機関等」とは、日本国内における
    1. (1)病院、診療所、介護老人保健施設、薬局その他の医療を行う機関およびCRO(Contract Research Organization)を含む医療関連研究機関等(医療関連の大学、病院、国公立研究所(独立行政法人の研究所を含む)等)
    2. (2)学会、研究会、財団法人その他の医療関係団体
    3. (3)医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療従事者(保健士、歯科衛生士、理学療法士および医療機関の職員、広域調剤グループの職員等)のことをいいます。
  2. ※2「GCP省令」(Good Clinical Practice)とは、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(平成9年3月27日厚生省令第28号)のことをいいます。
  3. ※3「GPSP省令」(Good Post-marketing Study Practice)とは、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」(平成16年12月20日厚生労働省令第171号)のことをいいます。
  4. ※4「GVP省令」(Good Vigilance Practice)とは、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」(平成16年9月22日厚生労働省令第135号)のことをいいます。
  5. ※5「奨学寄付金」とは、学術振興・研究助成を目的として提供する寄付金のことをいいます。
  6. ※6「一般寄付金」とは、医療機関等の周年事業その他の事業運営の支援を目的として提供する寄付金のことをいいます。
  7. ※7「学会寄付金」とは、学会等が主催する会合の支援を目的として提供する寄付金のことをいいます。
  8. ※8「学会共催費」とは、学会等と共催する会合について当社が支出する会場費などの費用(講師謝金を除く)のことをいいます。
  9. ※9「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用(広告代理店や企画会社経由の費用も含む)のことをいいます。
  10. ※10「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティングに関する指導・助言等の業務委託に係る費用のことをいいます。

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